Description
Non stériles, ambidextres, 5 tailles disponibles
Les gants biodégradables sont des dispositifs médicauutilisables pour les soins et examens médicaux. Ils sont conçus pour fournir une barrière protectrice lors des examens, des procédures diagnostiques et des interventions médicales non invasives.
Ils sont classés EPI (Équipement de Protection Individuelle), et sont des dispositifs médicaux.
Caractéristiques :
– Bords roulés
– Ambidextre
– Sans poudre
– Chloriné pour un gantage et un dégantage simplifiés
– Surface micro-rugueuse antidérapante
– Finesse au niveau des doigts et de la paume pour une meilleure dextérité
– Enfilage facile
-AQL (Niveau de qualité acceptable) : 0,65
[Date limite d’utilisation optimale :décembre 2024]
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5 tailles disponibles :
– XS (longueur 250 mm, largeur 76 mm)
– S(longueur 242 mm, largeur 85 mm)
– M(longueur 243 mm, largeur 94 mm)
– L(longueur 240 mm, largeur 105 mm)
– XL(longueur 260 mm, largeur 114 mm)
Conditionnement :
Boîte de 100 gants
Sans :
– Latex
– Phtalates
Couleur : blanc
Le niveau AQL(Acceptable Quality Level) est un standard de mesure de la qualité : 1 pour le niveau le plus élevé et 5 pour le plus faible.
Certifications :
BIODÉGRADABILITÉ :
– ATSM D5511 : méthode d’essai pour déterminer la biodégradation anaérobie des matières plastiques BIO
– Test BMP :BMP (Biochemical Methane Potential), effectué par un laboratoire indépendant en 2018 BIO
EPI :
– EN 388 : 2016 + A1 : 2018 : protection contre les risques mécaniques
– EN 420 : 2003 + A1 : 2009 : exigences générales et méthodes d’essais
– EN 374-1 : 2016 / EN 374-2 : 2003 : protection contre les produits chimiques et les micro-organismes
– ATSM F 1670 : protection à la pénétration du sang EPI
-ATSM F 1671 : protection à la pénétration virale EPI
DM :
– EN 455 partie 1 / EN 455 partie 2 / EN 455 partie 3 / EN 455 partie 4 : gants à usage unique
– ISO 10993 partie 5 : évaluation biologique des dispositifs médicaux, essais concernant la cytotoxicité in vitro
– ISO 10993 partie 10 : évaluation biologique et test de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux
Rapport technique en pièce jointe dans cette fiche.
Matériel Médical de classe I conforme à la norme EU2017/745
EPI de catégorie III conforme à la norme EU 2016/425




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