GANTS NITRILE NON-POUDRÉS NITRYLEX PINK

Description

Utile dans un environnement médicale ces gants en nitrile roses vous offrent une protection efficace contre les bactéries et les virus.

En garantissant une barrière fiable contre les contaminants, ces gants en rose en nitrile jouent un rôle essentiel dans le maintien d’une hygiène irréprochable au sein des hôpitauet des cabinets médicaux.

Caractéristiques :

• 3 tailles : S (6/7), M (7/8), L (8/9).
• Boite distributrice de 100. CE

Confort d’utilisation des gants nitrile non poudrés :

• Hypoallergénique – Sans latex
• Ambidextre
• Haute sensibilité tactile
• Confort d’utilisation
• Résistance exceptionnelle

Normes suivies par les gants nitrile non poudrés :

• Règlement des Dispositifs Médicau2017/745 (Directive 93/42/CEE) : Classe I – non stérile
• Règlement UE 10/2011 (Directive 90/128/CEE) : Conforme à la Commission sur les matériauet objets en matières plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires
• EN 455-1/2/3 sur les gants médicaunon réutilisables
• AQL 1,5 (Acceptable Quality Level) sur la perméabilité (air et eau) des gants de protection
• CE

Conservation des gants nitrile non poudrés :

• Conserver à l’abri de la lumière du Soleil
• Conserver au sec
• Conserver dans une température comprise entre 10°C et 25°C
• Ne pas jeter sur la voie publique

Suite audifficultés actuelles quant auréapprovisionnements des gants de la marque Mediclinic nous pouvons être amenés à commander des articles de remplacement de qualité similaire afin de pallier à des ruptures de longue durée.

Merci de votre compréhension.

Le Règlement (UE) 2017/745 :

Selon le Règlement des Dispositifs Médicau2017/745 (anciennement Directive 93/42/CEE), les dispositifs médicaude Classe I présentent un risque inhérent faible. Les dispositifs médicaude Classe I sont non stériles.

Le niveau de qualité acceptable (Acceptance Quality Limit ou AQL) :

Le niveau de qualité acceptable est déterminé selon la norme EN 455 sur les dispositifs médicauà usage unique.

Pour être certifié « résistant aumicro-organismes » les gants médicaudoivent obtenir un score AQL inférieur ou égal à 1,5.

Sur 100 000 gants fabriqués, l’ISO 2859 impose d’évaluer un lot de 200 gants. L’AQL < 1,5 correspond à un maximum de 7 gants défectueudans le lot.

La Directive UE 93/42/CEE :

La directive UE 93/42/CEE établit des normes auxquels les dispositifs médicaudoivent répondre pour être mis en vente sur le marché européen.

La norme EN 455 concerne la conformité des gants médicaux. Pour être conforme, les gants médicaudoivent subir une série de test :

•       EN 455-1 : Absence de trous
•       EN 455-2 : Propriétés physiques
•       EN 455-3 : Évaluation biologique